紫外分光光度法測定二甲雙胍格列本脲膠囊中鹽酸二甲雙胍含量

目的：

建立用紫外分光光度法測定二甲雙胍格列本脲膠囊中鹽酸二甲雙胍含量的方法。

方法：

將試藥以蒸餾水為溶劑,配制成二甲雙胍濃度約為25μg/mL,以蒸餾水為空白對(duì)照,在234 nm的波長下進(jìn)行測定。

結(jié)果：

鹽酸二甲雙胍檢測濃度在2~42μg/mL范圍內(nèi)其濃度與吸收度呈良好的線性關(guān)系,得方程:y=0.0718x+0.0654(r=0.9981);平均回收率:在低、中、高分別為101.51%、101.65%、100.93%。(RSD%分別為1.96%、1.69%、0.76%,n=3),重復(fù)性試驗(yàn)RSD%為0.54%,穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)RSD%為0.76%,各項(xiàng)指標(biāo)均符合國家藥物含量測定的要求。

結(jié)論：

本方法準(zhǔn)確、快速、簡便,可不需應(yīng)用液相排除相關(guān)物質(zhì)的影響,直接應(yīng)用紫外分光光度法檢測排除,為二甲雙胍格列本脲復(fù)方制劑的質(zhì)量監(jiān)控提供了理論依據(jù)。

關(guān)鍵詞: 紫外分光光度法; 二甲雙胍格列本脲膠囊; 鹽酸二甲雙胍;美析儀器；UV-1100;UV-1200